
阿尼弗鲁单抗(anifrolumab-fnia)是一种靶向I型干扰素受体(IFNAR)的单克隆抗体,通过阻断I型干扰素(如IFN-α/β)信号通路雅休配资,用于治疗中重度系统性红斑狼疮(SLE)。以下是关键信息总结:
作用机制
特异性结合IFNAR亚基1,抑制I型干扰素信号传导,减少炎症和免疫异常反应。
诱导IFNAR1内化雅休配资,降低细胞表面受体水平,从而调控浆细胞分化和T细胞亚群。
适应症与用法
适应症:接受标准治疗的中重度SLE成人患者,不适用于严重狼疮性肾炎或中枢神经系统狼疮。
剂量:每4周静脉输注300mg,每次30分钟。
临床疗效雅休配资
展开剩余49%TULIP-LTE研究:4年治疗显示生活质量显著改善(如SF-36躯体疼痛评分提升5.9分),糖皮质激素用量减少且疾病活动度下降。
TULIP-1/2研究:次要终点(如BICLA缓解率、CLASI评分降低)优于安慰剂组,但主要终点SRI-4未达统计学差异。
亚组分析:高干扰素基因标记患者中,52周时47.8%实现狼疮综合评估改善(安慰剂组31.5%)。
安全性
常见不良反应:鼻咽炎、上呼吸道感染、输液反应等。
严重风险:感染(包括COVID-19)、带状疱疹及潜在恶性肿瘤,需监测活动性感染患者。
其他注意事项
用药前需更新疫苗接种,妊娠及哺乳期妇女慎用。
目前未批准用于儿童患者。
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